有人会问,为什么一款早已广泛使用的降压药原料,会突然被叫停?深入分析监管细节,问题集中在“生产一致性”上。部分工序实际地址与注册信息不符,生产工艺未经申报擅自变更,这些看似“微小”的偏差,在药品生产环节,却可能成为致命的隐患。这不禁让人产生质疑:企业在追求成本优化的过程中,是否将质量合规视为了阻碍?药品质量关乎生命:为何进口原料药频现合规隐忧?

药品质量关乎生命:为何进口原料药频现合规隐忧?